岗位职责:
1、根据公司总体战略目标,组织制定并推行与公司发展相适应的质量战略规划;
2、负责建立健全公司质量管理体系,确保其持续有效运行,满足外部质量审计要求;
3、负责监督生产部门按照GMP要求组织生产,对产品生产过程进行稽核与控制;
4、负责产品质量信息的收集、汇总、分析,提出并监督纠正预防措施的有效执行,持续改进产品质量,不断提高产品质量满意度;
5、参与、策划各种质量管理活动,上级部门质量体系考核认证工作、内审和企业内各部门人员的质量培训;
6、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历, 药学、食品类相关专业;
2、有执业药师资格或药学相关中级以上专业技术职称;
3、8年以上质量管理工作经验,5年以上大中型制药企业类似职位工作经验;
4、熟悉《药品管理法》等相关医药法律法规,熟悉药品GMP;熟悉GMP要求下常见剂型的生产流程、质量和管理要求、工艺特点,善于发现和解决问题,熟悉产品报批注册资料的准备要求;
具有良好的团队精神和沟通能力, 工作诚信稳重,严谨高效,责任心、原则性强,具有创新意识和独立获取新知识的能力。
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